19 Tháng Bảy 2018 ..:: CHUYÊN MÔN » Thông tin thuốc ::.. Đăng Nhập
 XEM CHI TIẾT
PRAC: khuyến cáo một số biện pháp mới nhằm tránh phơi nhiễm valproat trong thời kỳ mang thai
(Cập nhật: 28/02/2018 15:51:36)

Ủy ban Đánh giá nguy cơ Cảnh giác dược (PRAC) thuộc Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) vừa khuyến cáo một số biện pháp mới nhằm dự phòng việc trẻ phơi nhiễm với valproat trong bụng mẹ do nguy cơ gây dị tật bẩm sinh và các vấn đề về phát triển.

Các biện pháp mới được khuyến cáo bởi PRAC bao gồm:

Đối với thuốc có chỉ định điều trị đau nửa đầu hoặc rối loạn lưỡng cực:

- Ở phụ nữ mang thai: không được sử dụng.

- Ở bệnh nhân nữ có khả năng sinh sản: không được sử dụng trừ khi thỏa mãn các điều kiện được nêu trong Chương trình dự phòng mang thai mới

Đối với thuốc có chỉ định động kinh:

- Ở phụ nữ mang thai: không được sử dụng. Tuy nhiên, có một số phụ nữ mâng thai không thể ngừng sử dụng valoroat và vẫn cần tiếp tục sử dụng thuốc trong khi mang thai (cần tư vấn chuyên khoa phù hợp).

- Ở bệnh nhân nữ có khả năng sinh sản: không được sử dụng trừ khi thỏa mãn các điều kiện được nêu trong chương trình dự phòng mang thai mới.

PRAC cũng khuyến cáo bao bì ngoài của các thuốc chứa valproat cần phải có cảnh báo về nguy cơ khi mang thai quan sát được bằng mắt thường.

Thẻ nhắc nhở bệnh nhân cũng cần được đính kèm vào bao bì ngoài nhắc dược sĩ trao đổi với bệnh nhân về nguy cơ trên trong mỗi lần cấp phát thuốc.

 

(Ảnh minh họa: Internet)

Các điểm mới trong Chương trình dự phòng mang thai khi sử dụng thuốc:

- Đánh giá khả năng mang thai của bệnh nhân, bao gồm cả xem xét hoàn cảnh cá nhân và phân tích giúp bệnh nhân đưa ra quyết định.

- Thử thai trước và trong khi điều trị nếu cần thiết.

- Tư vấn cho bệnh nhân về nguy cơ khi sử dụng valproat

- Giải thích cho bệnh nhân về các biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt thời gian điều trị

- Bác sĩ chuyên khoa đánh giá lại việc điều trị định kỳ, tối thiểu là hàng năm.

- Giới thiệu cho bệnh nhân về biểu mẫu thông tin về nhận thức nguy cơ, trong đó, bác sĩ và bệnh nhân cùng rà soát qua các từng điểm nhằm khẳng định các khuyến cáo phù hợp đã được bác sĩ cung cấp và bệnh nhân nắm được.

Người tổng hợp: Nguyễn Mai Hoa

Nguồn: http://canhgiacduoc.org.vn


Tin - Bài khác
ANSM: Metformin và nguy cơ nhiễm toan acid lactic khi suy thận
Bộ Y tế ban hành Thông tư số 01/2018/TT-BYT Quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
PRAC: khuyến cáo ngừng cấp số đăng ký lưu hành các dịch truyền HES
U.S. FDA: khuyến cáo thay đổi nhãn các thuốc cần kê đơn chứa codein hoặc hydrocodon để điều trị ho và cảm lạnh
Ngừng tiếp nhận và xét duyệt đơn hàng nhập khẩu thuốc thành phẩm đối với các thuốc chứa hoạt chất Sulfaguanidin, các thuốc chứa hoạt chất Ephedrin đơn thành phần dùng đường uống và các thuốc chứa hoạt chất Nitroglycerin dùng đường uống.
Thống nhất thông tin chỉ định đối với thuốc chứa alphachymotrypsin dùng đường uống, ngậm dưới lưỡi
US.FDA: Loại bỏ cảnh báo nguy cơ tử vong liên quan đến hen của thuốc phối hợp LABA và ICS
Health Canada: cảnh báo mới liên quan tới việc sử dụng thuốc gây mê và thuốc an thần cho phụ nữ mang thai và trẻ nhỏ
Cập nhật thông tin về sử dụng mifepriston phối hợp với misoprostol để phá thai
PRAC: xác nhận lại khuyến cáo về việc ngừng cấp phép lưu hành các thuốc chứa paracetamol giải phóng biến đổi
Cục Quản lý Dược Việt Nam: Cập nhật hướng dẫn sử dụng đối với thuốc chứa hoạt chất metformin điều trị đái tháo đường tuýp 2
Rút số đăng ký lưu hành thuốc Imipar, Auzomek 40 và Hesopak ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam
ANSM: tái đánh giá các dữ liệu an toàn của các chế phẩm levonorgestrel đặt nội tử cung
Cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn của thuốc tiêm methylprednisolon chứa thành phần tá dược lactose
EMA: PRAC khuyến cáo bổ sung hạn chế sử dụng thuốc điều trị đa xơ cứng Zinbryta do nguy cơ tổn thương gan nghiêm trọng
ANSM: Cytotec (misoprostol) ngừng lưu hành tại Pháp từ ngày 01/03/2018
ANSM: Nhắc lại chống chỉ định các thuốc ức chế men chuyển/ kháng thụ thể angiotensin II vào quý thứ 2 và thứ 3 thai kỳ và tránh sử dụng vào quý đầu tiên của thai kỳ
Medsafe: Khuyến cáo từ cuộc họp định kỳ của Hội đồng phản ứng có hại của thuốc (MARC)
Health Canada: Điểm tin đáng chú ý từ bản tin Health Product InfoWatch tháng 9/2017
ANSM: Chú ý mới về các phản ứng trên da nghiêm trọng liên quan đến các epoetin người tái tổ hợp
Medsafe (New Zealand): Nicorandil - Cập nhật chỉ định và nguy cơ loét
Tạm ngừng lưu hành một số lô sinh phẩm y tế do nghi ngờ nhiễm bệnh Creutzfeld -Jakob
Medsafe (New Zealand): Warfarin và chứng calci hóa mạch máu và hoại tử da (calciphylaxis) - Biến cố bất lợi hiếm gặp nhưng nghiêm trọng
Điểm tin nổi bật từ Ủy ban Đánh giá nguy cơ Cảnh giác Dược (PRAC) từ ngày 29/8-1/9/2017
MHRH: cập nhật khuyến cáo Adrenalin tiêm tự động sau cuộc rà soát tại Châu Âu
MHRA: cảnh báo nguy cơ hiếm gặp hắc võng mạc trung tâm thanh dịch khi dùng đường toàn thân và tại chỗ corticosteroid
TGA: cảnh báo một số chế phẩm bán trực tuyến chứa chất cấm. Các chế phẩm này có thể gây ra nguy cơ nghiêm trọng cho sức khỏe và không nên sử dụng các chế phẩm này
CMDh xác nhận không được phép sử dụng methylprednisolon dạng tiêm trên bệnh nhân dị ứng với protein sữa bò
Khuyến cáo của TGA đối với các thuốc đối quang từ có chứa gadolinium
Medsafe: Thay đổi dự kiến thông tin cảnh báo trên nhãn các thuốc NSAIDs không kê đơn
Trang 1 trong 9Đầu tiên    Trước   [1]  2  3  4  5  6  7  8  9  Tiếp   Cuối    

Facebook

TÌM KIẾM TRÊN GOOGLE

Sơ đồ đường đi

THƯ VIỆN HÌNH ẢNH


THÔNG TIN CẦN BIẾT


 

ĐƠN VỊ TÀI TRỢ

 

NGƯỜI DÙNG TRỰC TUYẾN
People Online Thành viên online:
Visitors Khách: 83

SỐ LƯỢT TRUY CẬP

8,431,777