24 Tháng Chín 2018 ..:: CHUYÊN MÔN » Thông tin thuốc ::.. Đăng Nhập
 XEM CHI TIẾT
PRAC (EMA): Khuyến cáo tạm thời về việc sử dụng Esmya (ulipristal acetat)
(Cập nhật: 21/03/2018 09:16:57)

Sau khi có một vài báo cáo về tổn thương gan nghiêm trọng ở phụ nữ sử dụng Esmya (ulipristal acetat), một cuộc đánh giá về thuốc này đã được tiến hành ở Châu Âu từ tháng 12 năm 2017. Trong khi chờ kết luận cuối cùng, các biện pháp an toàn tạm thời đã được PRAC đưa ra vào tháng 2 năm 2018 nhằm bảo vệ sức khoẻ cho các bệnh nhân nữ có sử dụng thuốc này.

Những biện pháp này được coi là cần thiết sau khi xảy ra trường hợp thứ năm suy gan (và là ca thứ tư cần ghép gan). Thuốc tránh thai khẩn cấp ellaOne cũng chứa chất ulate ulipristal (đơn liều, 30mg). Tuy nhiên, hiện chưa ghi nhận được trường hợp tổn thương gan nghiêm trọng nào được báo cáo với ellaOne và tại thời điểm này, chưa cần quan ngại về thuốc này.

 

(Ảnh minh họa: Internet)

Khuyến cáo cho các cán bộ y tế:

-       Không bắt đầu đợt điều trị mới với Esmya, kể cả ở phụ nữ đã trải qua một hoặc nhiều lần điều trị với Esmya trước đó;

-       Kiểm tra chức năng gan ít nhất mỗi tháng một lần ở tất cả phụ nữ đang dùng Esmya và kiểm tra một lần nữa sau khi ngừng điều trị 2 - 4 tuần;

-       Kiểm tra ngay nồng độ transaminase ở bệnh nhân dùng Esmya hiện tại hoặc gần đây có dấu hiệu hoặc triệu chứng gợi ý tổn thương gan (ví dụ buồn nôn, nôn mửa, khó chịu, đau hạ sườn phải, chán ăn, suy nhược hoặc vàng da;

-       Ngừng Esmya ở bất kỳ phụ nữ nào có tăng nồng độ transaminase gấp 2 lần giới hạn trên của bình thường, theo dõi chặt chẽ và đề nghị đánh giá chuyên khoa gan theo chỉ định lâm sàng;

-       Tư vấn cho phụ nữ sử dụng Esmya về các dấu hiệu và triệu chứng tổn thương gan và đề nghị bệnh nhân đến cơ sở y tế ngay xuất hiện các dấu hiệu này;

-       Báo cáo ngay các phản ứng bất lợi của thuốc nghi ngờ.

Người tổng hợp: Nguyễn Mai Hoa, Võ Thị Thúy Kiều

Nguồn: http://canhgiacduoc.org.vn


Tin - Bài khác
Aspirin pha trong cloroform: Nguy cơ nhiều hơn lợi ích?
US.FDA: khuyến cáo thận trọng khi kê đơn thuốc chứa clarithromycin cho bệnh nhân có bệnh lý tim
PRAC: khuyến cáo một số biện pháp mới nhằm tránh phơi nhiễm valproat trong thời kỳ mang thai
ANSM: Metformin và nguy cơ nhiễm toan acid lactic khi suy thận
Bộ Y tế ban hành Thông tư số 01/2018/TT-BYT Quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
PRAC: khuyến cáo ngừng cấp số đăng ký lưu hành các dịch truyền HES
U.S. FDA: khuyến cáo thay đổi nhãn các thuốc cần kê đơn chứa codein hoặc hydrocodon để điều trị ho và cảm lạnh
Ngừng tiếp nhận và xét duyệt đơn hàng nhập khẩu thuốc thành phẩm đối với các thuốc chứa hoạt chất Sulfaguanidin, các thuốc chứa hoạt chất Ephedrin đơn thành phần dùng đường uống và các thuốc chứa hoạt chất Nitroglycerin dùng đường uống.
Thống nhất thông tin chỉ định đối với thuốc chứa alphachymotrypsin dùng đường uống, ngậm dưới lưỡi
US.FDA: Loại bỏ cảnh báo nguy cơ tử vong liên quan đến hen của thuốc phối hợp LABA và ICS
Health Canada: cảnh báo mới liên quan tới việc sử dụng thuốc gây mê và thuốc an thần cho phụ nữ mang thai và trẻ nhỏ
Cập nhật thông tin về sử dụng mifepriston phối hợp với misoprostol để phá thai
PRAC: xác nhận lại khuyến cáo về việc ngừng cấp phép lưu hành các thuốc chứa paracetamol giải phóng biến đổi
Cục Quản lý Dược Việt Nam: Cập nhật hướng dẫn sử dụng đối với thuốc chứa hoạt chất metformin điều trị đái tháo đường tuýp 2
Rút số đăng ký lưu hành thuốc Imipar, Auzomek 40 và Hesopak ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam
ANSM: tái đánh giá các dữ liệu an toàn của các chế phẩm levonorgestrel đặt nội tử cung
Cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn của thuốc tiêm methylprednisolon chứa thành phần tá dược lactose
EMA: PRAC khuyến cáo bổ sung hạn chế sử dụng thuốc điều trị đa xơ cứng Zinbryta do nguy cơ tổn thương gan nghiêm trọng
ANSM: Cytotec (misoprostol) ngừng lưu hành tại Pháp từ ngày 01/03/2018
ANSM: Nhắc lại chống chỉ định các thuốc ức chế men chuyển/ kháng thụ thể angiotensin II vào quý thứ 2 và thứ 3 thai kỳ và tránh sử dụng vào quý đầu tiên của thai kỳ
Medsafe: Khuyến cáo từ cuộc họp định kỳ của Hội đồng phản ứng có hại của thuốc (MARC)
Health Canada: Điểm tin đáng chú ý từ bản tin Health Product InfoWatch tháng 9/2017
ANSM: Chú ý mới về các phản ứng trên da nghiêm trọng liên quan đến các epoetin người tái tổ hợp
Medsafe (New Zealand): Nicorandil - Cập nhật chỉ định và nguy cơ loét
Tạm ngừng lưu hành một số lô sinh phẩm y tế do nghi ngờ nhiễm bệnh Creutzfeld -Jakob
Medsafe (New Zealand): Warfarin và chứng calci hóa mạch máu và hoại tử da (calciphylaxis) - Biến cố bất lợi hiếm gặp nhưng nghiêm trọng
Điểm tin nổi bật từ Ủy ban Đánh giá nguy cơ Cảnh giác Dược (PRAC) từ ngày 29/8-1/9/2017
MHRH: cập nhật khuyến cáo Adrenalin tiêm tự động sau cuộc rà soát tại Châu Âu
MHRA: cảnh báo nguy cơ hiếm gặp hắc võng mạc trung tâm thanh dịch khi dùng đường toàn thân và tại chỗ corticosteroid
TGA: cảnh báo một số chế phẩm bán trực tuyến chứa chất cấm. Các chế phẩm này có thể gây ra nguy cơ nghiêm trọng cho sức khỏe và không nên sử dụng các chế phẩm này
Trang 1 trong 9Đầu tiên    Trước   [1]  2  3  4  5  6  7  8  9  Tiếp   Cuối    

Facebook

TÌM KIẾM TRÊN GOOGLE

Sơ đồ đường đi

THƯ VIỆN HÌNH ẢNH


THÔNG TIN CẦN BIẾT


 

ĐƠN VỊ TÀI TRỢ

 

NGƯỜI DÙNG TRỰC TUYẾN
People Online Thành viên online:
Visitors Khách: 34

SỐ LƯỢT TRUY CẬP

9,000,576