19 Tháng Bảy 2018 ..:: CHUYÊN MÔN » Thông tin thuốc ::.. Đăng Nhập
 XEM CHI TIẾT
WHO Drug Information số ra Quý 1/2018: Một số tin an toàn thuốc đáng lưu ý
(Cập nhật: 03/05/2018 13:54:19)

WHO Drug Information số ra Quý 1/2018 có một số tin an toàn thuốc đáng lưu ý như sau:

Viên nang mềm Artemisia annua: Các báo cáo về tổn thương gan

Medsafe đã cảnh báo người tiêu dùng rằng cao chiết từ Artemisia annua có thể gây nguy hiểm cho gan. Cao chiết từ A. annua được bán ở New Zealand như là một thực phẩm bổ sung có nguồc gốc tự nhiên để duy trì và hỗ trợ cho khớp thêm chắc khoẻ và linh hoạt.

Cảnh báo này được đưa ra sau khi có các báo cáo về độc tính trên gan ghi nhận bởi Chương trình giám sát phản ứng có hại New Zealand (Agency’s Centre for Adverse Reactions Monitoring - CARM) liên quan đến những bệnh nhân đã dùng một sản phẩm đặc biệt dưới dạng viên nang mềm. Vì thành phần hoá học của cao chiết từ A. annua trong sản phẩm đó không được tiết lộ nên không rõ liệu các sản phẩm khác chứa cao chiết từ A. annua có thể có những tác động tương tự hay không.

► Nguồn: Medsafe Alert communication, 15 February 2018.

Hydroxyethyl starch: Các giới hạn trước đây vẫn chưa đủ

EMA đã thông qua khuyến cáo của Ủy ban Đánh giá nguy cơ Dược phẩm (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) để đình chỉ các ủy quyền thương mại cho các dịch truyền hydroxyethylstarch trên khắp châu Âu. Các dịch truyền này được sử dụng để thay thế thể tích huyết tương sau khi mất máu cấp tính nhằm điều trị giảm thể tích máu trong trường hợp các dung dịch điện giải (cristalloids) không đủ để làm bệnh nhân ổn định.

Các hạn chế đã được đưa ra ở châu Âu vào năm 2013 để giảm thiểu nguy cơ của những sản phẩm này lên những bệnh nhân nặng và những người bị nhiễm khuẩn và tổn thương thận. PRAC đã xem xét lại kết quả của hai nghiên cứu về việc sử dụng thuốc này cùng với các dữ liệu hiện có và phản hồi từ các bên liên quan và các chuyên gia, từ đó kết luận rằng những hạn chế trước đây vẫn chưa đủ hiệu quả.

► Nguồn EMA Press release, 12 January 2018.

 

Ảnh minh họa: Internet.

Các dược phẩm trị ho và cảm có chứa opioid: Những thay đổi trên nhãn sản phẩm ở Mỹ

FDA đang yêu cầu cập nhật thông tin cho các sản phẩm được chỉ định trong điều trị ho và cảm có chứa codeine hoặc hydrocodone để hạn chế việc sử dụng các sản phẩm này cho người lớn từ 18 tuổi trở lên và cung cấp thông tin về các nguy cơ của việc dùng sai, lạm dụng, nghiện, quá liều, tử vong, thở chậm hoặc khó thở. Các bản cập nhật này dựa trên kết quả của một đánh giá từ FDA đã thông báo vào tháng 4/2017 và các khuyến cáo của một hội đồng chuyên gia.

► Nguồn: FDA Drug safety communication, 11 January 2018.

Các khuyến cáo được cập nhật về việc sử dụng các biện pháp tránh thai ở châu Âu

EMA đã cập nhật các khuyến cáo về việc sử dụng các biện pháp tránh thai ở nam giới và phụ nữ đang dùng các thuốc có chứa mycophenolate để chống thải ghép trong cấy ghép nội tạng. Khuyến cáo trước đây đề cập đến việc ngoài phụ nữ sử dụng phương pháp ngừa thai hiệu quả cao thì nam giới cũng nên sử dụng bao cao su đã được loại bỏ.

Những bệnh nhân nam hoặc bạn tình nữ của họ nên sử dụng biện pháp tránh thai đáng tin cậy trong khi điều trị bằng mycophenolate và ít nhất 90 ngày sau khi ngừng điều trị. Những bệnh nhân nữ có khả năng mang thai phải sử dụng ít nhất một biện pháp ngừa thai đáng tin cậy trước, trong và 6 tuần sau khi ngừng điều trị. Hai hình thức tránh thai này được ưa chuộng hơn nhưng đã không còn mang tính chất bắt buộc.

► Nguồn: EMA Press release, 15 December 2017.

Các phối hợp trong điều trị hen suyễn: cảnh báo bị hủy bỏ ở Mỹ

Một đánh giá của FDA về bốn thử nghiệm lâm sàng lớn về tính an toàn cho thấy rằng điều trị hen suyễn với các thuốc chủ vận beta tác dụng kéo dài (LABA, ví dụ salmeterol, vilanterol, formoterol) kết hợp với corticosteroid dạng hít (ICS, ví dụ fluticasone, mometasone, budesonid) không gây ra nhiều tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến hen suyễn hơn so với điều trị với ICS một mình.

Cảnh báo từ Boxed Warning về tử vong có liên quan đến hen suyễn đã được loại bỏ khỏi thông tin sản phẩm của các dược phẩm chứa đồng thời ICS và LABA. Sử dụng LABAs một mình để điều trị hen mà không dùng ICS để điều trị viêm phổi có liên quan đến việc tăng nguy cơ tử vong do hen. Các cảnh báo nêu rõ điều này vẫn được giữ lại trong tờ thông tin sản phẩm của các dược phẩm có liên quan.

► Nguồn: FDA Drug safety communication, 20 December 2017.

Người tổng hợp: DS. Trần Khánh Ngân

Nguồn: http://canhgiacduoc.org.vn


Tin - Bài khác
Cục Quản lý Dược thông báo lưu hành và theo dõi ADR của thuốc Ama-Power (hoạt chất ampicilin/sulbactam), SĐK: VN-19857-16).
WHO Drug Information số ra Quý 1/2018: Một số tin an toàn thuốc đáng lưu ý
Ngừng tiếp nhận và xét duyệt đơn hàng nhập khẩu thuốc thành phẩm đối với các thuốc chứa hoạt chất paracetamol dạng giải phóng biến đổi
TGA: Khuyến cáo về việc sử dụng thuốc kháng histamine đường uống thế hệ một ở trẻ em
Ngừng tiếp nhận và xét duyệt đơn hàng nhập khẩu thuốc thành phẩm đối với các thuốc chứa hoạt chất paracetamol dạng giải phóng biến đổi
PRAC (EMA): Khuyến cáo tạm thời về việc sử dụng Esmya (ulipristal acetat)
Aspirin pha trong cloroform: Nguy cơ nhiều hơn lợi ích?
US.FDA: khuyến cáo thận trọng khi kê đơn thuốc chứa clarithromycin cho bệnh nhân có bệnh lý tim
PRAC: khuyến cáo một số biện pháp mới nhằm tránh phơi nhiễm valproat trong thời kỳ mang thai
ANSM: Metformin và nguy cơ nhiễm toan acid lactic khi suy thận
Bộ Y tế ban hành Thông tư số 01/2018/TT-BYT Quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
PRAC: khuyến cáo ngừng cấp số đăng ký lưu hành các dịch truyền HES
U.S. FDA: khuyến cáo thay đổi nhãn các thuốc cần kê đơn chứa codein hoặc hydrocodon để điều trị ho và cảm lạnh
Ngừng tiếp nhận và xét duyệt đơn hàng nhập khẩu thuốc thành phẩm đối với các thuốc chứa hoạt chất Sulfaguanidin, các thuốc chứa hoạt chất Ephedrin đơn thành phần dùng đường uống và các thuốc chứa hoạt chất Nitroglycerin dùng đường uống.
Thống nhất thông tin chỉ định đối với thuốc chứa alphachymotrypsin dùng đường uống, ngậm dưới lưỡi
US.FDA: Loại bỏ cảnh báo nguy cơ tử vong liên quan đến hen của thuốc phối hợp LABA và ICS
Health Canada: cảnh báo mới liên quan tới việc sử dụng thuốc gây mê và thuốc an thần cho phụ nữ mang thai và trẻ nhỏ
Cập nhật thông tin về sử dụng mifepriston phối hợp với misoprostol để phá thai
PRAC: xác nhận lại khuyến cáo về việc ngừng cấp phép lưu hành các thuốc chứa paracetamol giải phóng biến đổi
Cục Quản lý Dược Việt Nam: Cập nhật hướng dẫn sử dụng đối với thuốc chứa hoạt chất metformin điều trị đái tháo đường tuýp 2
Rút số đăng ký lưu hành thuốc Imipar, Auzomek 40 và Hesopak ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam
ANSM: tái đánh giá các dữ liệu an toàn của các chế phẩm levonorgestrel đặt nội tử cung
Cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn của thuốc tiêm methylprednisolon chứa thành phần tá dược lactose
EMA: PRAC khuyến cáo bổ sung hạn chế sử dụng thuốc điều trị đa xơ cứng Zinbryta do nguy cơ tổn thương gan nghiêm trọng
ANSM: Cytotec (misoprostol) ngừng lưu hành tại Pháp từ ngày 01/03/2018
ANSM: Nhắc lại chống chỉ định các thuốc ức chế men chuyển/ kháng thụ thể angiotensin II vào quý thứ 2 và thứ 3 thai kỳ và tránh sử dụng vào quý đầu tiên của thai kỳ
Medsafe: Khuyến cáo từ cuộc họp định kỳ của Hội đồng phản ứng có hại của thuốc (MARC)
Health Canada: Điểm tin đáng chú ý từ bản tin Health Product InfoWatch tháng 9/2017
ANSM: Chú ý mới về các phản ứng trên da nghiêm trọng liên quan đến các epoetin người tái tổ hợp
Medsafe (New Zealand): Nicorandil - Cập nhật chỉ định và nguy cơ loét
Trang 1 trong 9Đầu tiên    Trước   [1]  2  3  4  5  6  7  8  9  Tiếp   Cuối    

Facebook

TÌM KIẾM TRÊN GOOGLE

Sơ đồ đường đi

THƯ VIỆN HÌNH ẢNH


THÔNG TIN CẦN BIẾT


 

ĐƠN VỊ TÀI TRỢ

 

NGƯỜI DÙNG TRỰC TUYẾN
People Online Thành viên online:
Visitors Khách: 92

SỐ LƯỢT TRUY CẬP

8,431,787