19 Tháng Bảy 2018 ..:: CHUYÊN MÔN » Thông tin thuốc ::.. Đăng Nhập
 XEM CHI TIẾT
FDA Hoa Kỳ: cảnh báo các thuốc không cần kê đơn chứa benzocain và nguy cơ rối loạn huyết học nghiêm trọng, có khả năng đe dọa tính mạng
(Cập nhật: 31/05/2018 15:48:41)

FDA Hoa Kỳ cảnh báo các thuốc uống cần không kê đơn (OTC) chứa benzocain không nên sử dụng cho trẻ dưới 2 tuổi.

Thuốc này chỉ nên được sử dụng ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên trong trường hợp nhãn các thuốc này đã có cảnh báo về vấn đề trên. Benzocain, có tác dụng gây tê tại chỗ, có thể gây ra tình trạng methemoglobin máu, dẫn đến đe dọa tính mạng và tử vong. Trong khi đó, thuốc này lại ít hoặc không mang lại hiệu quả giảm đau vùng miệng, bao gồm cả đau nướu răng ở trẻ mọc răng. Do nguy cơ gây methemoglobin máu, FDA yêu cầu các nhà sản xuất ngừng tiếp thị việc sử dụng các thuốc OTC chứa benzocain để giảm đau do mọc răng ở trẻ em dưới 2 tuổi.

 

(Ảnh minh họa: Internet)

Đồng thời, nhãn các thuốc cũng cần thay đổi để bổ sung các thông tin sau:

- Bổ sung cảnh báo về nguy cơ methemoglobin máu

- Bổ sung chống chỉ định cho bố mẹ và người chăm sóc trẻ, không sử dụng các chế phẩm này cho trẻ em dưới 2 tuổi để giảm đau do mọc răng

- Rà soát lại hướng dẫn cho bố mẹ và người chăm sóc trẻ, không sử dụng các chế phẩm này cho trẻ em dưới 2 tuổi.

Các cán bộ y tế nên cảnh báo cho bệnh nhân về nguy cơ methemoglobin máu và tư vấn các dấu hiệu và triệu chứng của tình trạng này khi kê đơn các thuốc gây tê tại chỗ cho bệnh nhân. Một số bệnh nhân có nguy cơ methemoglobin máu cao hơn, ví dụ bệnh nhân có các vấn đề về hô hấp như hen suyễn, viêm phế quản hoặc khí phế thũng; bệnh tim và người cao tuổi.

Khi sử dụng thuốc gây tê tại chỗ trong các thủ thuật y khoa, các cán bộ y tế nên lưu ý thực hiện các bước sau để giảm thiểu nguy cơ methemoglobin máu, bao gồm: theo dõi bệnh nhân cho các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý của methemoglobin máu; sử dụng thiết bị đo độ bão hòa oxy máu khi có thể và luôn sẵn sàng các thuốc và thiết bị phục vụ hồi sức, trong đó có xanh methylen.

Người tổng hợp: Nguyễn Mai Hoa, Trần Khánh Ngân

Nguồn: http://canhgiacduoc.org.vn


Tin - Bài khác
Medsafe (New Zealand): Tương tác giữa các sản phẩm chứa nghệ/curcumin và warfarin
Cục Quản lý Dược thông báo đến các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc chứa hoạt chất Citicolin dùng đường uống.
WHO Drug Information số ra Quý 1/2018: Một số tin an toàn thuốc đáng lưu ý
Cục Quản lý Dược thông báo lưu hành và theo dõi ADR của thuốc Ama-Power (hoạt chất ampicilin/sulbactam), SĐK: VN-19857-16).
WHO Drug Information số ra Quý 1/2018: Một số tin an toàn thuốc đáng lưu ý
Ngừng tiếp nhận và xét duyệt đơn hàng nhập khẩu thuốc thành phẩm đối với các thuốc chứa hoạt chất paracetamol dạng giải phóng biến đổi
TGA: Khuyến cáo về việc sử dụng thuốc kháng histamine đường uống thế hệ một ở trẻ em
Ngừng tiếp nhận và xét duyệt đơn hàng nhập khẩu thuốc thành phẩm đối với các thuốc chứa hoạt chất paracetamol dạng giải phóng biến đổi
PRAC (EMA): Khuyến cáo tạm thời về việc sử dụng Esmya (ulipristal acetat)
Aspirin pha trong cloroform: Nguy cơ nhiều hơn lợi ích?
US.FDA: khuyến cáo thận trọng khi kê đơn thuốc chứa clarithromycin cho bệnh nhân có bệnh lý tim
PRAC: khuyến cáo một số biện pháp mới nhằm tránh phơi nhiễm valproat trong thời kỳ mang thai
ANSM: Metformin và nguy cơ nhiễm toan acid lactic khi suy thận
Bộ Y tế ban hành Thông tư số 01/2018/TT-BYT Quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
PRAC: khuyến cáo ngừng cấp số đăng ký lưu hành các dịch truyền HES
U.S. FDA: khuyến cáo thay đổi nhãn các thuốc cần kê đơn chứa codein hoặc hydrocodon để điều trị ho và cảm lạnh
Ngừng tiếp nhận và xét duyệt đơn hàng nhập khẩu thuốc thành phẩm đối với các thuốc chứa hoạt chất Sulfaguanidin, các thuốc chứa hoạt chất Ephedrin đơn thành phần dùng đường uống và các thuốc chứa hoạt chất Nitroglycerin dùng đường uống.
Thống nhất thông tin chỉ định đối với thuốc chứa alphachymotrypsin dùng đường uống, ngậm dưới lưỡi
US.FDA: Loại bỏ cảnh báo nguy cơ tử vong liên quan đến hen của thuốc phối hợp LABA và ICS
Health Canada: cảnh báo mới liên quan tới việc sử dụng thuốc gây mê và thuốc an thần cho phụ nữ mang thai và trẻ nhỏ
Cập nhật thông tin về sử dụng mifepriston phối hợp với misoprostol để phá thai
PRAC: xác nhận lại khuyến cáo về việc ngừng cấp phép lưu hành các thuốc chứa paracetamol giải phóng biến đổi
Cục Quản lý Dược Việt Nam: Cập nhật hướng dẫn sử dụng đối với thuốc chứa hoạt chất metformin điều trị đái tháo đường tuýp 2
Rút số đăng ký lưu hành thuốc Imipar, Auzomek 40 và Hesopak ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam
ANSM: tái đánh giá các dữ liệu an toàn của các chế phẩm levonorgestrel đặt nội tử cung
Cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn của thuốc tiêm methylprednisolon chứa thành phần tá dược lactose
EMA: PRAC khuyến cáo bổ sung hạn chế sử dụng thuốc điều trị đa xơ cứng Zinbryta do nguy cơ tổn thương gan nghiêm trọng
ANSM: Cytotec (misoprostol) ngừng lưu hành tại Pháp từ ngày 01/03/2018
ANSM: Nhắc lại chống chỉ định các thuốc ức chế men chuyển/ kháng thụ thể angiotensin II vào quý thứ 2 và thứ 3 thai kỳ và tránh sử dụng vào quý đầu tiên của thai kỳ
Medsafe: Khuyến cáo từ cuộc họp định kỳ của Hội đồng phản ứng có hại của thuốc (MARC)
Trang 1 trong 9Đầu tiên    Trước   [1]  2  3  4  5  6  7  8  9  Tiếp   Cuối    

Facebook

TÌM KIẾM TRÊN GOOGLE

Sơ đồ đường đi

THƯ VIỆN HÌNH ẢNH


THÔNG TIN CẦN BIẾT


 

ĐƠN VỊ TÀI TRỢ

 

NGƯỜI DÙNG TRỰC TUYẾN
People Online Thành viên online:
Visitors Khách: 92

SỐ LƯỢT TRUY CẬP

8,431,793